英国明年全面“封杀”中成药

  据《英国侨报》报道,11月21日,英国药品和健康产品管理局发布新闻称,为了进一步帮助人们购买和使用安全的草药制品,从2014年4月30日起将全面禁售未注册的草药制品。目前尚无一中成药成功注册,这也意味着明年4月30日以后,目前英国市场上的中成药存货将全部下架,消费者将无法通过正当渠道在英国市场上购买到中成药。

  要求在欧洲有30年药用历史

  中药因为安全质量问题在英国已多次遭到过警告和封杀。

  据悉,2004年欧盟颁布《传统植物药注册程序指令》,这个指令被业内人士称作2004/24EC指令。指令规定,药企若能够在申请日之前提供至少30年的药用历史,其中包括在欧盟地区至少15年的使用历史的,就可以通过简易注册后以药品身份正式登陆欧盟市场。英国从2011年开始实施欧盟规定,中成药产品必须要拿到产品的注册执照才能上市,没有注册执照的中成药库存销完、保质期结束后不能再进货。

  六味地黄丸申请费达100万英镑

  根据MHRA官网列出的登记注册表格,目前有300多种草药制品已注册并获得了销售许可,然而还未有任何一个中成药能够成功注册。英国中医师学会会长马伯英于今年8月撰文《再谈保护中医师头衔的重要性和必要性》中称并不是中医界不愿意申请中成药的注册,而是中药公司根本花不起成本去申请中成药注册。他举例称,以六味地黄丸为例,要通过6种成分的分别鉴定和厂家GMP等的认证,交上申请费,总计不少于100万镑,才有可能通过批准。这与西草药制品只有一种草药成分相差了6个等级。而在英国六味地黄丸的一年的销售连1万英镑都不到,离注册成本相去甚远。目前在英销售的中成药约有100-200种,假使每种都注册将需要非常高昂的一笔注册费,远非普通的中医药企业所能承受。

  中药店在卖存货

  记者走访伦敦唐人街多家中药店时发现,包括同仁堂在内的多家中药店都表示已获最新消息明年4月30日将禁售中成药。伦敦同仁堂的工作人员告诉记者,目前该店还有一部分存货仍在销售,之前已经接到通知上报店内存货数量,目前还在等待英国药品和健康产品管理局的进一步通知。

  在唐人街设有多家分店的连锁中医企业康泰医药公司已经在其中一家分店贴出“禁售中成药”的通知。康泰公司董事长任广峰在接受记者采访时表示,店里最新的药生产日期也是2011年1月的,店里本来有近百种中成药,目前只剩下50种左右,3年有效期的药已基本卖完,只剩下一部分5年有效期的药。

  中医店将现倒闭潮

  马伯英表示,之前英国药品和健康产品管理局说,2011年4月底前中成药允许进口并卖给诊所,使用到保质期结束。不少中医师因此进了不少的货,经济危机久久不退,病人大大减少,而且不是所有中成药都是常用药,所以现在库存很多,停售日前根本用不完,这样的政策改变必然给英国中医药业带来巨大损失。

  英国中医师学会副会长王友军在接受记者采访时表示,“提前停售成药给我学会会员造成的平均损失将高达5000英镑左右,这样的政策对在艰难中生存的中医从业者来说可谓雪上加霜!”他称,由于成药销售在不少诊所的营业收入中占很大比例,相信从今年年底到明年,又会出现一个中医店倒闭的高潮。文/中新

  (新华网 冯凯)

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